АНАЛІЗ ВИМОГ ДО СИСТЕМИ УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ ЗА СТАНДАРТОМ NSF/IPEC/ANSI 363-2016 З МЕТОЮ КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ДОПОМІЖНИХ РЕЧОВИН

  • А. А. Габер Одеська державна академія технічного регулювання та якості
  • Г. В. Грабовський Одеська державна академія технічного регулювання та якості
  • В. О. Іванов Одеська державна академія технічного регулювання та якості
Ключові слова: ексципієнт, забезпечення якості, система управління якістю, належна виробнича практика (GMP).

Анотація

В статті розглядаються вимоги нового стандарту NSF/IPEC/ANSI 363-2016 «Належна практика організації виробництва і контролю якості лікарських допоміжних речовин» до системи управління якістю з метою гарантування якості фармацевтичних допоміжних речовин.

Завантаження

Дані завантаження ще не доступні.

| Переглядів анотації: 105 | Завантажень PDF: 87 |

Посилання

Титова А. В. Вспомогательные вещества, используемые в производстве лекарственных препаратов. Стандартизация и методы контроля // Автореф. дис. на соискание ученой степени доктора фармацевтических наук. – М., 2006.

Глущенко Н. Н. Фармацевтическая химия: Учебник для студ. сред. проф. учеб. заведений / Н. Н. Глущенко, Т. В. Плетенева, В. А. Попков; Под ред. Т. В. Плетеневой. – М.: Издательский центр «Академия», 2004. – 384 с.

NSF International Standard/American National Standard NSF/IPEC/ANSI 363 - 2016 Good Manufacturing Practices (GMP) for Pharmaceutical Excipients / Designated as an ANSI Standard July 7, 2016 American National Standards Institute.

Опубліковано
2017-06-26
Як цитувати
[1]
А. А. Габер, Г. В. Грабовський, і В. О. Іванов, «АНАЛІЗ ВИМОГ ДО СИСТЕМИ УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ ЗА СТАНДАРТОМ NSF/IPEC/ANSI 363-2016 З МЕТОЮ КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ДОПОМІЖНИХ РЕЧОВИН», Збірник наукових праць Одеської державної академії технічного регулювання та якості, вип. 1 (10), с. 24-27, Чер 2017.

Статті цього автора (авторів), які найбільше читають